Sicuro e conforme agli standard

Settore Salute
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Perché non può essere lasciato al caso?

La certificazione nel settore sanitario è più di un requisito operativo, è una prova di rispetto per la vita umana.

  • Sicurezza del paziente e qualità
    Verifica le competenze dei professionisti e delle organizzazioni sanitarie. Riduce al minimo il rischio di errori medici e fa sì che i pazienti sentano che il servizio fornito è conforme alle norme internazionali.
  • Conformità legale impeccabile
    Crea uno scudo contro i severi controlli delle autorità locali e internazionali. Azzera i rischi documentando ufficialmente che i requisiti legali sono pienamente soddisfatti.
  • Vantaggio competitivo
    Per le organizzazioni che forniscono servizi a pazienti internazionali (turismo sanitario) o che partecipano a catene di fornitura globali, è il motivo di scelta più forte per le compagnie assicurative e gli acquirenti.
Sağlık belgelendirme

28+

Anni di esperienza

Che cos’è il settore sanitario?

Dalla diagnosi, il trattamento e la prevenzione delle malattie alla ricerca medica e allo sviluppo di farmaci, si tratta di un ecosistema gigantesco che non può tollerare il più piccolo errore.

Ospedali e cliniche

Dipartimenti di emergenza, unità di terapia intensiva e cliniche specialistiche. La standardizzazione dei processi con ISO 9001 è essenziale.

Diagnosi e laboratorio

Laboratori di radiologia, imaging e test medici. La precisione e la calibrazione degli strumenti sono essenziali.

Medicina e Farmacia

Sviluppo farmaceutico, produzione, distribuzione e servizi di consulenza. Soggetti a rigorosi standard igienici e di qualità.

Produzione di dispositivi medici

Produzione di dispositivi salvavita. L’ingresso nel mercato è impossibile senza ISO 13485 e marchio CE.

Riabilitazione e assistenza

Fisioterapia, assistenza sanitaria a domicilio e servizi di psichiatria. I diritti e il comfort del paziente sono in primo piano.

Salute pubblica e trasporti

Vaccinazioni, programmi sanitari comunitari e operazioni di ambulanza/trasporto pazienti.

Standard applicati nel settore sanitario

Programmi di certificazione

Scelga lo standard più adatto alle esigenze della sua organizzazione sanitaria e ne esamini i dettagli.

Domande frequenti

La ISO 13485 è diventata di fatto obbligatoria nei mercati internazionali per tutte le organizzazioni che producono, distribuiscono o forniscono servizi per i dispositivi medici. Nell’UE, è un requisito di base nei processi di marcatura CE e nella legislazione locale.

Il sistema di gestione della qualità ISO 9001 è il punto di partenza per la maggior parte degli ospedali. Tuttavia, la ISO 27001 per gli ospedali con una forte infrastruttura digitale e la ISO 45001 per il trasporto dei pazienti e le operazioni cliniche dovrebbero essere considerate contemporaneamente.

La certificazione ISO 13485 viene solitamente completata entro 5-10 mesi, a seconda dell’infrastruttura di sistema esistente dell’organizzazione. La portata del prodotto e la complessità del processo produttivo influiscono direttamente su questo tempo.

I dati dei pazienti sono la categoria più sensibile di dati personali. In caso di violazione, entrano in gioco sanzioni legali e perdita di reputazione. La ISO 27001 è il quadro internazionale per la gestione di questi rischi in conformità con la KVKK.