Organismo notificato
(Che cos’è un organismo notificato?

Un Organismo Notificato è un organismo indipendente formalmente autorizzato dalla legislazione UE a svolgere una valutazione di conformità di terza parte su gruppi di prodotti specifici. Questi organismi sono identificati da un numero di quattro cifre nel database NANDO della Commissione Europea; per USB Certification questo numero è 3038.

Quando vede il numero “3038” accanto al marchio CE, significa che la valutazione di conformità del prodotto in questione è stata effettuata da USB Certification. Questa struttura consente di integrare i test eseguiti dai laboratori direttamente in un file dell’Organismo Notificato; il ponte tra il rapporto di prova e il certificato CE diventa chiaro.

Accreditamento

Ha l’accreditamento TÜRKAK nell’ambito della norma EN ISO/IEC 17065:2012; i processi di valutazione della conformità vengono eseguiti nell’ambito di questo standard.

Registrazione NANDO

È elencato nel sistema NANDO dell’Unione Europea con il numero NB 3038; accanto al marchio CE, questo numero indica la Certificazione USB.

Ambito di applicazione

Autorizzato a eseguire la valutazione della conformità ai sensi del Regolamento sui Dispositivi di Protezione Individuale (UE) 2016/425; agisce come NB 3038 nei processi CE.

NB 3038 – Il ruolo del laboratorio nei processi CE

Organismo notificato – Lo Standard di prodotto CE (NB 3038) valuta i prodotti in cinque categorie principali e stabilisce i criteri di base per ciascuna categoria.

Nell’ambito della NB 3038, USB Certification gestisce i processi di esame, certificazione e sorveglianza del tipo di prodotto in conformità alla norma EN ISO/IEC 17065:2012. I risultati dei test vengono valutati insieme alla documentazione tecnica e all’analisi dei rischi.

Valuta i rapporti di prova dei propri laboratori e di quelli che collaborano, insieme al dossier tecnico del produttore e all’analisi dei rischi. Il risultato del laboratorio è direttamente collegato al dossier di valutazione della conformità.

I suoi rapporti di prova diventano input qualificati che possono essere utilizzati nei dossier che portano direttamente alla marcatura CE. La progettazione di piani di valutazione della conformità e di test integrati fin dall’inizio riduce le ripetizioni di revisione da parte del produttore e del laboratorio.

Quando si prepara il piano di test, è necessario allinearsi alla struttura del modulo (ad esempio, Esame del Tipo, Verifica dell’Unità) e alle procedure dell’Organismo Notificato (come la procedura UOP-NB dell’USB). Questo allineamento influisce direttamente sull’accettazione dei file e sulla velocità del processo.

La tracciabilità dei risultati dei test, l’incertezza delle misure, le calibrazioni degli strumenti e l’accreditamento dei laboratori sono argomenti critici nella valutazione dei dossier da parte di NB.

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CE – NB 3038 Ambito e infrastruttura della Certificazione USB

EN ISO/IEC 17065 + NB 3038 + AB 2016/425

La struttura dell’Organismo Notificato di USB Certification è definita da NANDO e da fonti pubbliche come segue: TÜRKAK accreditato secondo la norma EN ISO/IEC 17065:2012. Elencato nel sistema NANDO dell’Unione Europea con il numero NB 3038. Ha annunciato con comunicati ufficiali di aver esteso la sua autorizzazione ai sensi del Regolamento sui Dispositivi di Protezione Individuale (UE) 2016/425.

Nella pagina degli accreditamenti e nella comunicazione aziendale, NB 3038 è annoverata tra le aree di competenza principali di USB Certification insieme a laboratorio, certificazione industriale, ispezione e servizi di ispezione.

Moduli di valutazione della conformità

USB Certification implementa i seguenti due moduli principali di valutazione della conformità in conformità con il Regolamento DPI UE 2016/425 ai sensi della NB 3038.

Modulo B – Esame di tipo UE
(Allegato V)

La scheda tecnica del prodotto, la verifica del design e tutti i test necessari vengono effettuati nel nostro laboratorio.

Modulo C2 – Controllo della produzione + Controlli casuali dei prodotti (Allegato VII)

Ispezione e sorveglianza della conformità del processo produttivo al tipo approvato; controllo con campioni casuali prelevati dai prodotti destinati al mercato.

Ambito del prodotto

Gruppi di prodotti DPI che valutiamo nell’ambito della NB 3038:

  • Dispositivi di protezione per mani e braccia
  • Dispositivi di protezione per piedi, gambe e scivolamento
  • Dispositivi di protezione contro le scosse elettriche
  • Abbigliamento protettivo per la saldatura e i processi correlati
  • Dispositivi di protezione generale del corpo (abbigliamento)
  • Dispositivi di protezione delle vie respiratorie
  • Abbigliamento protettivo contro l’elettricità statica
  • Dispositivi di protezione contro le cadute dall’alto
  • Apparecchiatura che fornisce protezione contro il calore e il fuoco (≥100°C)
  • Abiti da vigile del fuoco
  • Abbigliamento protettivo per i motociclisti
  • Abbigliamento ad alta visibilità
  • Dispositivi di protezione contro le seghe a catena portatili
  • Apparecchiature per la protezione dal freddo
  • Equipaggiamento protettivo contro gli agenti chimici
  • e altro ancora…

Come ottenere la certificazione CE dei dispositivi di protezione individuale?

Il marchio CE simboleggia la conformità alla direttiva o al regolamento UE pertinente; in alcuni gruppi di prodotti, è obbligatorio anche il numero dell’Organismo Notificato. Ad esempio, nei dispositivi di protezione individuale, il marchio CE può essere seguito da “3038”, a indicare che la conformità del prodotto è stata valutata e certificata da NB 3038. Il database NANDO è la fonte di riferimento per verificare quale Organismo Notificato è autorizzato per quale legislazione e codici di prodotto.

Organismo notificato – CE

Documenti

Procedura di retribuzione
Modulo di richiesta di accreditamento dell'ente
Linee guida relative al regolamento sui DPI
Procedura del programma di valutazione della conformità dell'organismo notificato
Direttiva sui DPI
Certificato di accreditamento
Blueguide
Procédure relative aux règles d'utilisation des documents et des logos

Domande frequenti

Le informazioni disponibili pubblicamente indicano che l’NB 3038 è specificamente autorizzato ai sensi del Regolamento sui Dispositivi di Protezione Individuale (UE) 2016/425; i dettagli dell’ambito di applicazione sono elencati per codice prodotto nella pagina NANDO. Contatti USB Certification per conoscere l’ambito di applicazione attuale.

Poiché per alcuni prodotti, la valutazione della conformità da parte di terzi è obbligatoria per la marcatura CE, la corretta progettazione dei test sui prodotti, insieme alla selezione dei moduli e alla documentazione, aumenta la velocità di commercializzazione del produttore e il valore strategico del suo servizio di laboratorio. Per maggiori dettagli, può scrivere a USB Certification.

Il primo passo consiste nel chiarire in quale regolamento/direttiva UE rientra il suo prodotto e i requisiti del modulo. Successivamente, il piano di test, il dossier tecnico e la richiesta di NB vengono organizzati in un programma integrato. Contatti USB Certificationper un colloquio iniziale.